Untitled Document紅外體溫檢測(cè)儀一天審批
南方日?qǐng)?bào) 2003年04月24日
本報(bào)訊 (記者/郭亦樂(lè)通訊員/繆志斌陳麗華)從昨天開(kāi)始，一種新型紅外體表溫度檢測(cè)儀已經(jīng)正式在深圳、香港海關(guān)等地“上崗”，下一步還將逐步推廣使用，成為防治“非典”的一件利器。這一醫(yī)療器械之所以能在短短的時(shí)間正式上市，就是廣東省藥監(jiān)局按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出的“建立治療‘非典’藥物快速審批通道”的要求，堅(jiān)持“程序不減少，給予加快，標(biāo)準(zhǔn)不降低，幫助提高”的原則，迅速啟動(dòng)“應(yīng)對(duì)疫情”快速審批程序的結(jié)果。
新型紅外體表溫度檢測(cè)儀是深圳清華大學(xué)研究院響應(yīng)胡錦濤總書(shū)記在深圳視察時(shí)對(duì)防治非典型肺炎工作的重要講話(huà)精神，組織科研人員日夜攻關(guān)研制出來(lái)的。該儀器具有非接觸式、快速(測(cè)溫不需1秒鐘)，對(duì)人體無(wú)傷害，對(duì)檢測(cè)人員能有效保護(hù)的特點(diǎn)，適用于海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等大流量人群進(jìn)行體溫快速測(cè)試排查。廣東省、深圳市藥監(jiān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)聞?dòng)嵑蠓浅Ｖ匾暎瑔?dòng)應(yīng)對(duì)疫情預(yù)案的“二級(jí)響應(yīng)”快速審批程序，主動(dòng)提前加入，省市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)親自部署現(xiàn)場(chǎng)審批辦公程序，組織醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)中心工作人員和相關(guān)專(zhuān)家、臨床醫(yī)務(wù)人員深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公，按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》要求的審批程序逐項(xiàng)嚴(yán)格、快速工作，經(jīng)過(guò)一天緊張審查，認(rèn)定該儀器的溫度測(cè)量范圍、測(cè)量精度、測(cè)量時(shí)間、有效距離、有效范圍等技術(shù)指標(biāo)基本均符合對(duì)人體體溫快速篩查的要求。專(zhuān)家們對(duì)此儀器的安全有效性一致予以肯定。省局工作人員當(dāng)場(chǎng)宣布核發(fā)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，并準(zhǔn)入市場(chǎng)。
