“深入推進(jìn)健康中國(guó)行動(dòng)”被寫(xiě)入今年政府工作報(bào)告。建設(shè)健康中國(guó)，醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展是關(guān)鍵。全國(guó)兩會(huì)上，代表委員立足百姓健康，從中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、重視罕見(jiàn)藥開(kāi)發(fā)、推動(dòng)創(chuàng)新藥“走出去”等方面為醫(yī)藥創(chuàng)新獻(xiàn)策。
程京代表
鼓勵(lì)開(kāi)展中醫(yī)藥原創(chuàng)性科技攻關(guān)
全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院講席教授程京建議，鼓勵(lì)和引導(dǎo)開(kāi)展中醫(yī)藥原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，設(shè)立具有戰(zhàn)略性、全局性、前瞻性的國(guó)家重大科技項(xiàng)目，加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。同時(shí)，加強(qiáng)原創(chuàng)基礎(chǔ)研究，用現(xiàn)代科學(xué)方法和手段解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，推進(jìn)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合；立項(xiàng)支持中醫(yī)藥科學(xué)化建設(shè)，加強(qiáng)數(shù)字醫(yī)療在中醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用示范，研制中藥創(chuàng)新發(fā)展所需的關(guān)鍵設(shè)備，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)跨代際突破。鼓勵(lì)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程研究中心、高新技術(shù)企業(yè)參與應(yīng)用基礎(chǔ)研究，產(chǎn)出一批具有重大國(guó)際影響力的原創(chuàng)性成果，形成國(guó)家戰(zhàn)略型科技力量。
程京認(rèn)為，對(duì)于生命健康所涉及的重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵技術(shù)等，我國(guó)應(yīng)加大研發(fā)投入，啟動(dòng)多學(xué)科交叉創(chuàng)新，掌握、控制核心技術(shù)，比如基于人工智能的中醫(yī)診斷技術(shù)和基于合成本草及分子本草的新藥研發(fā)等技術(shù)?！搬槍?duì)有臨床重大需求的此類(lèi)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，應(yīng)探索優(yōu)先審評(píng)審批、附條件上市的創(chuàng)新審批制度改革實(shí)踐，縮短科技創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)的落地時(shí)差?！?/p>
馬一德代表
推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥“走出去”
“我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模并保持著快速發(fā)展勢(shì)頭?！比珖?guó)人大代表，中國(guó)科學(xué)院大學(xué)公共政策與管理學(xué)院特聘教授、知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院院長(zhǎng)馬一德在全國(guó)兩會(huì)上呼吁，借著《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）全面實(shí)施的契機(jī)，推動(dòng)藥品監(jiān)管?chē)?guó)際合作與互認(rèn)，讓我國(guó)創(chuàng)新藥走出國(guó)門(mén)。在馬一德看來(lái)，價(jià)格合適且療效理想的中國(guó)創(chuàng)新藥，質(zhì)量上已具備走向國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力。
他建議，以RCEP國(guó)家為試點(diǎn)，推動(dòng)與重點(diǎn)區(qū)域的藥品監(jiān)管合作互認(rèn)，將創(chuàng)新藥納入?yún)f(xié)定談判內(nèi)容和合作框架，增加國(guó)家藥監(jiān)局出具的藥品出口銷(xiāo)售證明（CPP）的影響力，讓中國(guó)的CPP成為藥品國(guó)際化的“入場(chǎng)券”。以疾病負(fù)擔(dān)較重的惡性腫瘤藥為試點(diǎn)，與RCEP國(guó)家有關(guān)專(zhuān)家定期開(kāi)展監(jiān)管協(xié)調(diào)和溝通交流，以期建立RCEP區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)持有中國(guó)藥品注冊(cè)證產(chǎn)品在RCEP國(guó)家被優(yōu)先接收和加速審查。
肖苒委員
讓源頭創(chuàng)新藥獲應(yīng)有“創(chuàng)新回報(bào)”
全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院研究中心主任肖苒認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)近年來(lái)保持較快增長(zhǎng)，但源頭創(chuàng)新藥品仍是短板。建議加大政策引導(dǎo)，讓源頭創(chuàng)新藥品獲得應(yīng)有的“創(chuàng)新回報(bào)”，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新。
“創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有周期長(zhǎng)、投入和風(fēng)險(xiǎn)高的特征，而我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)尚未形成高回報(bào)格局。”她建議，以制度引導(dǎo)促進(jìn)源頭創(chuàng)新，綜合評(píng)估創(chuàng)新藥的醫(yī)療價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，建立差異化、精細(xì)化藥物定價(jià)管理機(jī)制，突出創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值及商業(yè)價(jià)值，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)發(fā)更高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品。
“還應(yīng)鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合研發(fā)模式?！毙ぼ劢ㄗh，以國(guó)家需求為導(dǎo)向，以臨床需求為目標(biāo)，盡快完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)高等院校、科研院所、醫(yī)院和大型制藥企業(yè)設(shè)立源頭創(chuàng)新研究中心和基地，將創(chuàng)新鏈和產(chǎn)學(xué)研醫(yī)鏈條連接在一起，做好前沿研究，把學(xué)術(shù)研究成果更快、更好地轉(zhuǎn)化成對(duì)人民健康有用的產(chǎn)品。
孫潔委員
重視罕見(jiàn)病治療藥物研發(fā)和使用
“目前，全世界已知的罕見(jiàn)病有6000多種，但只有5%-10%有治療方法。罕見(jiàn)病無(wú)藥可用的矛盾十分突出?！比珖?guó)政協(xié)委員、民建北京市委經(jīng)濟(jì)委員會(huì)主任、對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險(xiǎn)學(xué)院副院長(zhǎng)孫潔建議，重視罕見(jiàn)病治療藥物研發(fā)和使用，通過(guò)政策引導(dǎo)提高企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)罕見(jiàn)病用藥的積極性。
孫潔說(shuō)，罕見(jiàn)病藥物研發(fā)存在患者招募難、開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、市場(chǎng)規(guī)模小等一系列困難，導(dǎo)致企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)罕見(jiàn)病用藥積極性不高。對(duì)此，她建議，穩(wěn)定企業(yè)市場(chǎng)預(yù)期，免收企業(yè)罕見(jiàn)病藥物銷(xiāo)售收入的所得稅，降低企業(yè)研發(fā)成本。還可考慮適當(dāng)減少罕見(jiàn)病臨床試驗(yàn)受試者數(shù)量，鼓勵(lì)罕見(jiàn)病藥物臨床申請(qǐng)，實(shí)行加快審評(píng)、優(yōu)先審評(píng)、附條件批準(zhǔn)上市。
編輯：李華山
